根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准英特威国际有限公司等3家公司生产的犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感四联活疫苗等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准以色列雅贝克生物实验有限公司等2家公司生产的鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗(Komarov株 127株)等3种兽药产品在我国变更注册。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2013年12月3日
下载文件: 附件 (说明书和标签)2013.11.26.doc 2013GG2030.CEB
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂名称 |
证书号 |
有效 期限 |
备注 |
犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感四联活疫苗 Canine Distemper, Adenovirus, Parvovirus, Parainfluenza Vaccine, Live |
英特威国际有限公司 INTERVET INTERNATIonAL B.V. |
(2013)外兽药证字66号 |
2013.11 - 2018.10 |
再注册 |
复方磺胺嘧啶混悬液 Compound Sulfadiazine Suspension |
法国维克有限公司 Virbac S.A.,France |
(2013)外兽药证字67号 |
2013.11 - 2018.10 |
再注册 |
复方磺胺嘧啶混悬液 Compound Sulfadiazine Suspension |
德国弗里索伊特兽医制药股份有限公司 Vet Pharma Friesoythe GmbH |
(2013)外兽药证字68号 |
2013.11 - 2018.10 |
再注册 |
鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗 (Komarov株 127株) NewcastleDisease and Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated(Stain Komarov Strain 127) |
以色列雅贝克生物实验有限公司 ABIC BIOLOGICAL LABORATORIES LTD. |
(2012)外兽药证字67号 |
2012.11 - 2017.10 |
变更注册:公司名称由以色列ABIC化学药品有限公司(ABIC LTD. PHARMACEUTICAL & CHEMICAL INDUSTRIES)变更为以色列雅贝克生物实验有限公司(ABIC BIOLOGICAL LABORATORIES LTD.) |
鸡传染性法氏囊病活疫苗(M.B.株) Infectious Bursal Disease Vaccine, Live(Stain M.B.) |
以色雅贝克生物实验有限公司 ABIC BIOLOGICAL LABORATORIES LTD. |
(2012)外兽药证字04号 |
2012.01 - 2016.12 |
变更注册:公司名称由以色列ABIC化学药品有限公司(ABIC LTD. PHARMACEUTICAL & CHEMICAL INDUSTRIES)变更为以色列雅贝克生物实验有限公司(ABIC BIOLOGICAL LABORATORIES LTD.) |
氟苯尼考预混剂(100g:2g) Florfenicol Premix |
英特威国际有限公司墨西哥厂IntervetMexico, S.A. DE.C.V. |
(2012)外兽药证字55号 |
2012.09 - 2017.08 |
变更注册:商品名由“艾弗罗”变更为“纽弗罗” |