根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准唐山怡安生物工程有限公司等12家单位申报的狂犬病病毒ELISA抗体检测试剂盒等6种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准齐鲁动物保健品有限公司申报的卡巴匹林钙可溶性粉变更注册，并发布修订后的产品质量标准，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2013年12月10日
下载文件： 农业部公告第2035号.ceb 公告附件（说明书和标签）2013-号2013.11.27.doc
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
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狂犬病病毒ELISA抗体检测试剂盒 |
唐山怡安生物工程有限公司、北京科兴生物制品有限公司 |
二类 |
（2013）新兽药证字44号 |
注册 |
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党参多糖口服液 |
江西新世纪民星动物保健品有限公司、江西正邦动物保健品有限公司 |
三类 |
（2013）新兽药证字45号 |
注册 |
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蟾酥注射液 |
广西北斗星动物保健品有限公司、广西容大动物保健品有限公司、广西普大动物保健品有限公司 |
三类 |
（2013）新兽药证字46号 |
注册 |
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麻杏石甘可溶性粉 |
山东圣旺药业股份有限公司 |
四类 |
（2013）新兽药证字47号 |
注册 |
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地锦草颗粒 |
山东省兽药质量检验所、山东华尔康兽药有限公司 |
三类 |
（2013）新兽药证字48号 |
注册 |
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癸氧喹酯干混悬剂 |
瑞普（天津）生物药业有限公司、山西瑞象生物药业有限公司 |
四类 |
（2013）新兽药证字49号 |
注册 |
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卡巴匹林钙可溶性粉 |
齐鲁动物保健品有限公司 |
三类 |
（2010）新兽药证字23号 |
变更注册：变更兽药质量标准 |
