根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,西安斯凯达生物制品有限公司等10家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。
特此公告。
附件:兽药GMP及生产许可证目录
农业部
2013年12月26日
下载文件: 第2044号.ceb
附件
兽药GMP及生产许可证目录
企业名称 |
生产范围 |
生产地址 |
GMP证书号 |
生产许可证号 |
有效期至 |
备注 |
西安斯凯达生物制品有限公司 |
细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、球虫活疫苗生产线、单克隆抗体疫苗生产线 |
陕西省西安市户县沣京工业园沣一路19号 |
(2013)兽药GMP证字183号 |
(2013)兽药生产证字27044号 |
GMP证书:2018年12月25日 生产许可证:2018年12月25日 |
新建 |
山西维泰食业有限公司 |
中药提取(黄芩提取物、连翘提取物) |
山西省闻喜县城东大运公路仪张路口 |
(2013)兽药GMP证字184号 |
(2013)兽药生产证字04105号 |
GMP证书:2018年12月25日 生产许可证:2018年12月25日 |
新建 |
荷本(北京)大药厂有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
北京市昌平区沙河机场路王庄工业园 |
(2013)兽药GMP证字185号 |
(2013)兽药生产证字01002号 |
GMP证书:2018年12月25日 生产许可证:2018年12月25日 |
复验 |
陕西秦东生物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌大容量静脉注射剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、消毒剂(液体) |
陕西省渭南经济技术开发区兴渭路 |
(2013)兽药GMP证字186号 |
(2013)兽药生产证字27011号 |
GMP证书:2018年12月25日 生产许可证:2018年12月25日 |
复验 |
福建宁德乐普生药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体) |
福建省福安市湾坞工业园区大唐火电厂路50号 |
(2013)兽药GMP证字187号 |
(2013)兽药生产证字13004号 |
GMP证书:2018年12月25日 生产许可证:2018年12月25日 |
复验 |
广州燕唐生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) |
广东省广州市南沙区榄张路90号A301-A401 |
(2013)兽药GMP证字188号 |
(2013)兽药生产证字19121号 |
GMP证书:2018年12月25日 生产许可证:2018年12月25日 |
迁址 重建 |
北京普尔路威达兽药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂 |
北京市中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路44号 |
(2013)兽药GMP证字189号 |
(2013)兽药生产证字01063号 |
GMP证书:2018年12月25日 生产许可证:2018年12月25日 |
迁址 重建 |
河南迪冉生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) |
河南新郑港区空港三路 |
(2013)兽药GMP证字190号 |
(2013)兽药生产证字16167号 |
GMP证书:2018年12月25日 生产许可证:2018年12月25日 |
原址改扩建,复验:增加最终灭菌大容量非静脉注射剂的含中药提取、非氯消毒剂(液体) |
哈尔滨银山科技畜牧有限责任公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(激素类)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
黑龙江省哈尔滨市阿城区新华镇建民大街4号 |
(2013)兽药GMP证字191号 |
(2013)兽药生产证字08020号 |
GMP证书:2018年12月25日 生产许可证:2018年12月25日 |
原址改扩建,复验:增加最终灭菌小容量注射剂(激素类)、口服溶液剂(含中提取)、最终灭菌小容量注射剂和最终灭菌大容量非静脉注射剂的含中药提取 |
内蒙古瑞普大地生物药业有限责任公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、非最终灭菌乳房注入剂 |
内蒙古包头市稀土高新区炽盛路13号 |
(2011)兽药GMP证字105号 |
(2011)兽药生产证字05003号 |
GMP证书:2016年2月17日 生产许可证:2016年4月25日 |
原址改扩建:增加非最终灭菌乳房注入剂 |