按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,上海益生源药业有限公司等4家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附表:上海市药品GMP认证目录
上海市食品药品监督管理局
2013年5月7日
附表:上海市药品GMP认证目录 | ||||||
证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 |
SH20130009 | 上海益生源药业有限公司 | 上海市浦东新区建豪路139号 | 原料药(阿德福韦酯、盐酸苄丝肼)。 | 2013年4月8日 | 2018年4月7日 | 上海市食品药品监督管理局 |
SH20130010 | 上海清松制药有限公司 | 上海市化学工业区奉贤分区楚华支路128号 | 原料药(恩替卡韦)。 | 2013年4月8日 | 2018年4月7日 | 上海市食品药品监督管理局 |
SH20130011 | 上海迪赛诺化学制药有限公司 | 上海市浦东新区老港镇滨海路417号 | 原料药(奈韦拉平)。 | 2013年5月6日 | 2018年5月5日 | 上海市食品药品监督管理局 |
SH20130012 | 中美上海施贵宝制药有限公司 | 上海市闵行区剑川路1315号 | 片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)、乳膏剂(激素类)、口服溶液剂、滴剂、进口药品分包装(粉针剂[头孢菌素类]、片剂)。 | 2013年5月6日 | 2018年5月5日 | 上海市食品药品监督管理局 |