日前,江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告,公司自主研制的1.1类新药“甲磺酸阿帕替尼片”获批上市。这是该公司在国家重大新药创制科技重大专项支持下,在肿瘤治疗领域取得的又一重大突破。
据统计,去年全球胃癌新发病例约95万,中国占47%。其发病率在我国恶性肿瘤中排名第2,死亡率中排名第3。约60-80%的患者就诊时已近晚期,现有治疗手段有限,预后差,5年生存率低于20%。阿帕替尼是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物,也是晚期胃癌标准化疗失败后,明显延长生存期的单药。同时,该药是胃癌靶向药物中唯一一个口服制剂,可有效提高患者治疗的依从性,并明显减低治疗费用。
重大新药创制科技重大专项自2008年启动实施以来,已累计获得新药证书83件,临床批件118件,完成超过200余项药物大品种技术改造,为满足临床用药需求提供了保障。新药创新体系得到持续加强,企业技术创新能力明显提升,有效促进了生物医药产业快速发展。