川兽药[2015]43号

各兽药生产企业：

　　为加快我省兽药生产企业二维码使用的推荐速度和加强兽药质量管理、新药研发国际间的技术交流与合作，经与中监所和农业部国际合作司商定，我所定于2015年9月23日——25日在成都举办我省兽药生产企业二维码相关技术培训的同时，特邀美国FDA专家开展技术交流活动。现将有关事宜通知如下：

　　一、参会人员

　　我省各兽药生产企业负责人和有关地(市)农业(畜牧)兽药管理部门负责人。

　　二、会议时间

　　1、培训班：9月23日报道，24日培训。

　　2、国际技术交流：9月25日全天（省外代表24日报道）。

　　三、会议内容

　　1、二维码相关技术培训和现场观摩；

　　2、美国仿制药申请程序和具体要求；

　　3、美国CMC部门对仿制药批准的概述；

　　4、兽药的质量设计；

　　5、生物等效性数据在动物仿制药的批准过程中是如何使用和评估的；

　　6、美国兽药生产质量管理规范；

　　7、美国关于食品安全要求的概述。

　　四、会议地址

　　成都市双流县黄甲镇秀水路：成都牧山沁园会议度假酒店。

　　路线：成雅高速黄甲出口出去后直走，至第二个红灯左转直走，黄甲广场左边即到。

　　五、其他事宜

　　1、本次会议住宿由会务组统一安排标准间，住宿费、交通费由代表自理，会议用餐由我所负责。参会代表每人缴纳会议杂费400元/人。

　　2、因会议接待能力有限，请每个生产企业和管理部门负责人仅派一名代表出席。

　　3、请参会代表务必将回执于9月18日前传真至028—85555700或以邮件方式发至2569529902@qq.com

　　六、会议联系人

　　四川省兽药监察所   卢亚艺 028—85555625，13908023543

　　　　　　　　　　　 游  冰 028—85554620，13980993620

　　牧山沁园会议度假酒店 林春兰 18081171289，13980540692

　　特此通知

四川省兽药监察所

2015年9月7日