各有关单位：

　　为加强对实验动物生产、使用单位的监督管理，根据《实验动物许可证管理办法》（国科发财字〔2001〕545号）及《河南省实验动物许可证管理实施办法》（豫科条〔2002〕28号）的规定，现将2013年度我省实验动物许可证年检有关事项通知如下：

　　一、年检范围

　　2012年12月31日前取得“实验动物生产许可证”、“实验动物使用许可证”的单位（名单见附件1）。

　　二、年检方式

　　根据我省实验动物管理实际，实验动物许可证年检，将采取单位自查、资料审查与现场检查相结合的方式集中组织进行。

　　三、时间安排

　　（一）自查（2013年7月1日至7月10日）。各受检单位按照实验动物许可证管理相关规定要求，对本单位开展实验动物工作情况进行认真自查总结，并写出年检自查情况报告。

　　（二）申报（2013年7月11日至7月20日）。各受检单位按照年检通知要求，填写并送年检申请表及其他相关材料；

　　涉及许可证事项变更的受检单位，将《实验动物许可证变更申请表》及相关材料与年检相关资料一并上报。

　　（三）检查（2013年7月21日至10月31日）。省实验动物主管部门组织专家组对受检单位申报材料进行审查，并根据审查情况有针对性地进行现场检查。

　　（四）通报。省实验动物主管部门对年检工作进行总结，形成年检情况通报，并以适当方式予以公布。

　　四、申报材料

　　（一）实验动物许可证年检申请表及年检资料信息表（见附件2、3、4、5），以及《实验动物许可证变更申请表》，登录“河南科技网”http://www.hnkjt.gov.cn，从“首页----下载中心----科研条件栏”下载；

　　（二）实验动物许可证副本（原件）；

　　（三）年检自查情况报告。2013年《年检自查情况报告》应包括以下内容：一、本单位在贯彻执行实验动物相关规定和标准，落实《关于善待实验动物的指导性意见》的措施和成效；二、加强实验动物管理制度建设，健全机构，充分发挥其职能作用方面的具体做法；三、加强实验动物从业人员队伍建设，提高业务素质方面的具体措施和成效；四、加强实验动物质量管理，保障实验动物设施设备正常运行、使用的情况；五、存在的问题与不足，整改措施及今后努力的方向。

　　（四）相关资料

　　1、实验动物使用许可证单位提交相关资料见附件4；

　　2、实验动物生产许可证单位提交相关资料见附件5；同时还应提交有效的实验动物（饲料）质量检测报告或记录（复印件）；

　　3、实验动物生产、使用许可证单位提交本单位最新一届实验动物管理委员会组成名单（正式文件）。

　　五、年检要求

　　（一）受检单位须在规定时间内将年检申报材料报送省科技厅，逾期不予受理；

　　（二）受检单位所报送的年检材料应完整、真实、有效，并须加盖公章；报送材料一式1份，统一用A4纸打印或复印，电子版发送至kjtdxyq@126.com。

　　（三）受检单位所提交的相关资料应为：

　　1、2012年1月1日前取得许可证的单位，应提交2012年7月1日至2013年6月30日期间的有效资料；

　　2、2012年1月1日至2012年12月31日取得许可证的单位，应提交获得许可证之日至2013年6月30日期间的有效资料。

　　（四）同一单位有多个许可证时，应分别申请年检；

　　（五）对逾期不申报（不接受）年检，或年检不合格的单位，发证机关将视情况予以通报批评、限期整改或吊销许可证的处理，并上报科技部及有关部门备案。

　　实验动物许可证年检材料报送地址：郑州市花园路27号省科技信息大厦2203室、2225室，省科技厅条件财务处。

　　联系人：李凤奎        联系电话：0371-65957341

　　王  娜                  0371-65941985

 

    附件：1、实验动物许可证年检单位名单
    2、实验动物使用许可证年检申请表
    3、实验动物生产许可证年检申请表
    4、实验动物使用许可证年检资料信息表
    5、实验动物生产许可证年检资料信息表

 

2013年6月21日