医药产业是传统产业与高新技术产业相结合的战略性产业,是保障人民群众生命健康的民生产业,是我省的战略性产业和重点发展的后续支柱产业。发展医药产业对于优化产业结构,转变发展方式,保障民生具有重要意义。为促进“十二五”期间全省医药产业的又好又快发展,制定本规划。
一、“十一五”发展回顾
“十一五”期间,我省医药产业克服了金融危机和环境约束的影响,在市场扩容、投资加大和出口增长的拉动下,结束了增速下滑、低位徘徊的被动局面,发展进入快速通道,为“十二五”期间我省由医药大省向医药强省的跨越发展奠定了坚实基础。
(一)规模效益同步提高
1.增长速度加快。2010年,全省规模以上医药工业企业203家,比2005年增加47家,完成主营业务收入508.98亿元,比2005年增长1.3倍,“十一五”期间年均增长18.3%,较“十五”期间提高4.1个百分点。主营业务收入在全国位次由2006年的第12位回升到2010年的第8位。
2.发展质量提高。2010年,全省规模以上医药工业企业实现利润和利税分别为52.86亿元和72.28亿元,分别是“十五”末的3.9倍和3.1倍,“十一五”期间年均增长速度分别为31.9%、25.8%,分别比“十五”期间提高17.06个百分点和13.13个百分点,分别高于同期全省工业平均增速11.12和5.82个百分点。
3.投资强度加大。“十一五”后期,全省医药工业固定资产投资结束了多年徘徊局面,增幅连续两年高于全省工业平均水平20个百分点以上,2010年固定资产投资额度为2005年的2.4倍。
(二)创新带动结构调整
1.产品创新成果丰硕。目前,我省医药行业有2家国家重点实验室、1家省部共建国家重点实验室培育基地、4家国家级产业基地及863计划成果产业化基地,有14家省级重点实验室和11家省级工程技术研究中心。石药、华药集团还牵头组建了全国抗生素、维生素产业技术创新战略联盟。
“十一五”期间共申报发明专利193件,获授权专利116件,分别占1992年国家专利法发布实施以来总申报和总授权件数的52.6%和41.9%,获国家新药证书的新药产品198个,为“十五”期间的4.6倍。
2.主导产品国内领先。青霉素、维生素B12、维生素C、头孢类抗生素中间体7-ACA等产品的生产工艺、技术指标和产品质量居同行业领先水平,产量居全国第一。到2010年,全省销售额亿元以上的制剂品种增加到19个。
3.产品结构进一步改善。中药、生物生化制药和医疗器械的比重分别比“十五”末提高了2.09、2.22和0.36个百分点,化学制药比重降低了7.31个百分点。制药原料深加工能力显著提升,化学药品制剂在化学药中的比重由“十五”末的15.8%提高到34.9%。
(三)技改促进产业升级
1.传统制药优势继续巩固。一是生物催化转化技术替代化学制药技术获得重大进展。继石药集团头孢中间体酶法7-ACA产业化之后,华药的半合成青霉素中间体6-APA、7-ADCA直通工艺获得成功;二是信息技术进一步推广应用。越来越多的制药企业采用信息技术优化企业的经营管理、生产运行和质量控制;三是新兴企业发展势头强劲。河北玉峰集团的维生素B12,石家庄藏诺生物科技有限公司的系列藏药及藏药保健品,晨光生物科技集团股份有限公司的天然色素等多项产品的技术指标和产品质量在全国同行业处于领先水平。
2.生物生化制药异军突起。华药的现代生物技术药物吉姆欣、吉赛欣、济脉欣和乙肝疫苗优势进一步巩固,其中生物工程乙肝疫苗年产量突破1200万人份,市场占有率达30%。培养基级基因重组人血白蛋白产业化项目已经开工建设,辅料级白蛋白和基因工程狂犬抗体已获国家临床批件,开始进入临床研究阶段。河北常山生化药业股份有限公司的肝素钠产品达到了国际先进水平,成为中国肝素钠系列产品生产规模最大、品种最全的企业之一。
3.国际对标认证取得突破。继华药集团金坦公司在我国率先通过国际GMP标准认证之后,石药集团的维生素C、阿莫西林等5个产品于2009年通过了美国FDA或欧盟EDQM的现场检查,吲哚美辛等2个产品获欧盟C0S证书,在全省率先实现了制剂产品获得国际认证的新突破;以岭医药集团也按照国际先进标准建设了制剂生产车间,为通过美国FDA和欧盟认证做好了准备。
(四)产业实力显著增强
1.产业集中度进一步提高。石药、华药、以岭、神威以及石家庄四药(利君制药)等5家企业进入2010年度中国制药企业百强。到2010年,华药集团、石药集团主营业务收入突破100亿元,名列省内前10名企业的主营业务收入占全省的比重达到78.1%,比“十五”期末增加10.75个百分点。石家庄市被列为国家第一批新型工业化医药产业示范基地和国家生物产业基地,安国市被列为国家火炬计划—中国·安国现代中药产业基地。
2.资产重组加快产业发展。赛诺菲-安万特、国药集团、华润集团、复兴药业、冀中能源等一批国际国内大公司通过收购、控股、参股等方式入驻河北医药企业;石药集团、神威药业、石家庄四药、承德颈复康药业、河北智同生物制药有限公司等企业主动出击,收购重组了一批省内外制药企业和研发机构,盘活了低效资产,延伸了产品链条,增强了综合实力。