从今天(6月30日)开始,市民将不会再在药店见到熟悉的感冒清片、探亲片等熟悉的药品了。事实上,有117种过去依据地方标准生产的药品从今天开始将被禁止流通和使用。而继续生产和销售这些药品的单位和个人,将可能面临吊销经营许可证的惩罚,甚至要负刑事责任。
地方标准药品即采用地方标准、由省级政府批准,取得地方药品批准文号的药品。但我国众多地标药品在安全、有效和质量等方面普遍存在各种问题,所以修订后的《药品管理法》明确规定,地方没有药品审批权。
中药感冒清片不停用
国家药品监督管理局(今食品药品监督管理局的前身)自1999年以来,对历史遗留的2000余种化学药品地方标准品种组织并完成了医学和药学再评价。其中117种由于不安全、处方不合理、不良反应大等原因被“判处死刑”。
据悉,目前广东省(区、市)所有通过评价的化学药品国家标准的审核、颁布工作已基本完成,广州市各大连锁药店也已经将货架上的涉及药品撤下。广东省药监部门特别提醒市民,要注意辨别药品名称。例如在被停用的药品中,“复方黄连素”就不是平时常用的“黄连素”。平时用的黄连素是单方药,价格便宜,用于治疗腹泻,仍然可以继续使用。另外此次停用的感冒清片是西药,而不是中药感冒清片。
销售停用药处以重罚
广东省药品监督管理局有关人士指出,已纳入国家药品标准的原地标药品,如在2002年12月1日前已生产的,可允许流通至今年12月31日止。而药监部门会对停用药品的流通情况进行监督检查,发现有违规生产和销售的单位和个人,则会依据《药品管理法》第48条第三款按照生产和销售假药进行处罚,将没收药品和违法所得,处以两倍以上5倍以下罚款,情节严重者可被吊销经营许可证,特别严重者还将面临刑事诉讼。
部分要停用的地标药品
牛皮癣药膏、乙双吗啉、小儿吡哌酸干糖浆、复方磺胺嘧啶滴眼液(消炎眼药水)、消毒止血膏布(消毒止血贴)、小儿流感糖浆、近视防治滴眼剂、复方黄连素片、避孕药膏、感冒清片、去痛散、冻裂膏、甲基炔诺酮速效避孕片(18-甲速效口服避孕片,探亲片)、解热止痛散(含非)、扑尔感冒片(复方扑尔敏片)、脚气药水(珍珠露)、维生素E胶囊。