国卫办科教函〔2014〕275号

　　各有关部门，有关单位：

　　根据“重大新药创制”科技重大专项（以下简称专项）实施方案和“十二五”实施计划，专项牵头组织部门认真贯彻党的十八届三中全会精神，落实创新驱动发展战略，组织专家研究提出了专项2015年度新增课题重点内容方向。2015年度立项工作按照“完善布局、突出重点”的原则，采取“定向择优”为主、“滚动支持”为辅、“公开择优”为补充的方式组织。其中，“定向择优”课题将采取顶层设计,遴选优势单位或定向委托指定机构牵头,自上而下组织相关优势单位,采取协同创新的组织机制提出实施方案,由专项组织专家论证完善的方式进行组织。此类课题重点突出战略性、急需性和关键性，体现国家意志、服务民生需求和攻克共性关键技术。

　　现将采取“定向择优”方式新增课题的重点内容方向和组织工作要求印发给你们（可在国家卫生计生委网站 www.nhfpc.gov.cn 科技教育栏目查询)。请符合条件的单位按照要求做好申报工作。专项责任专家组根据相关条件遴选确定牵头单位，牵头单位按照课题顶层设计方案，联合相关机构研究提出课题实施方案。专项牵头组织部门将根据专项有关规定和相关工作程序，遵循“公开、公平、公正”的原则，组织专项责任专家组和外聘专家进行两轮论证（技术内容论证和组织实施机制论证），不断优化和完善课题实施方案，并按照专项工作程序报总体组审定后提出立项建议。

　　附件：

　　1.重大新药创制科技重大专项2015年定向择优课题组织工作原则

　　2.重大新药创制科技重大专项2015年定向择优课题重点内容和组织机制

　　3.重大新药创制科技重大专项2015年定向择优课题申报要求

　　国家卫生计生委办公厅

　　解放军总后卫生部科训局

　　2014年4月4日

　　附件1

重大新药创制科技重大专项2015年定向择优课题组织工作原则

　　一、“三重”原则

　　按照“培育重大产品，满足重要需求，解决重点问题”的原则组织。“重大产品”课题针对拥有自主知识产权、预期将在产业发展和民生保障中发挥重大作用的产品。“重要需求”课题主要针对疾病防治工作的迫切需要，开展相关重要和急需药物品种的研究。“重点问题”课题主要解决药物研发过程中的瓶颈性、基础性和关键性技术问题。

　　二、集成原则

　　针对明确研发目标，顶层设计，聚焦重点，采取创新机制系统集成优势资源，产学研密切结合，协同创新。

　　三、企业主体原则

　　充分发挥市场配置资源的决定性作用，突出企业技术创新主体，鼓励企业先行投入，联合高校与科研机构共同研发。

　　四、利益机制原则

　　参研单位应当明确任务分工和利益共享机制，对知识产权归属进行明确约定，并签署经济或商业合同。

　　五、知识产权原则

　　参研单位应当对知识产权进行明确约定，明晰管理责任，避免出现侵犯或流失知识产权的情况。在保证国家安全和合理权益的前提下，积极鼓励知识产权明晰、风险共担、利益分享的国际合作研究。

　　六、避免重复原则

　　研究内容应当符合专项“十二五”计划内容范围，已获得本专项、“973”、“863”、国家科技支撑计划、公益性行业科研专项等科技计划支持的在研内容不予支持。