各市(州)科技局、有关科研院所、大专院校、制药企业：
为进一步贯彻落实州委发[1999]25号文件精神，抓住我国实施西部大开发战略和加入WTO的历史机遇，促进中药现代化科技产业的发展，推进中药现代化、国际化进程，省科技厅结合我省西部大开发和“十五”经济社会发展规划，组织制定了《中药现代化科技产业（四川）基地“十五”科技工作要点》，现印发你们，请你们结合本地区、本单位实际贯彻落实。
中药现代化科技产业（四川）基地“十五”科技工作要点
为进一步贯彻落实委发（1999）25号文件精神，抓住我国实施西部大开发战略和加入WTO的历史机遇，促进中药现代化科技产业的发展，推进中药现代化、国际化进程，结合我省西部大开发和“十五”经济社会发展规划，特制定中药现代化科技产业（四川）基地（以下简称“基地”）“十五”科技工作要点。
一、目标
“十五”期问，要遵循可持续发展和市场经济原则，强化科技引导和支撑作用，加强中药现代化科技产业园研究开发中心、中试孵化中心建设，按新机制建设好7个中药研究开发中心，重点进行50种川产道地药材及主流药材的规范化种植研究，争取研究开发中药新药（合新药临床批文）50个和以中药材为原料的健康食品等中药相关产品50个，研究开发推广10项中药制药工程新技术，初步建立符合市场经济规律、运行机制灵活、有持续创新能力、国际一流的研究开发体系，为中药产业发展提供强有力的科技支撑，为我省医药化工支柱产业的发展作出贡献。
二、工作重点
（一）按新机制建设中医药创新体系
1、建设七个研究开发中心
促进7个研究开发中心在基地协调领导小组的领导下，本着优势集成、优势互补、相互合作的原则，按照“小核心、大网络”的运作模式，共同申报、承担国家重大科技攻关项目和事关基地发展的重大研究开发工作。促进各中心实事求是地进行组织形式、运行机制探索，明确承担任务和对外服务职责，真正成为基地对外服务的窗口。促进七个中心逐步实现以企业为主体，大力推进中药GLP中心、GCP中心、中药筛选评价中心、中药制剂研究中心和中药制药工程技术研究中心的股份制改造，促进中药新药研究开发中心、中药种植研究中心从以项目为纽带的松散型，向半紧密型和紧密型过渡，逐步实现产学研紧密联合。
（1）中药筛选评价中心
目的：收集整理中医经方、验方、民族医方及医院制剂方，建立中药处方数据库；建立中药筛选评价模式及高通量或超高通量药物筛选系统；开展中药方剂及中药生物活性物质筛选评价工作。
主要任务：建立中药处方数据库；建立中药处方筛选综合评价体系及高通量或超高通量药物筛选系统；筛选出50个具有评价
体系及高通量或超高通量药物筛选系统；筛选出50个具有良好市场前景的中药及民族药有效处方。
（2）中药制剂研究中心
目的：研究开发中药新剂型和新辅料；改造传统制剂；提高现有中药制剂的质量。
主要任务：研究5个新辅料的应用；研究开发中药缓释、控释和靶向等新制剂10－15个；对20个疗效好、市场大的传统制剂进行改造；建立中药新剂型研究的评价体系和方法。
（3）中药新药研究开发中心
目的：研究开发治疗常见病、多发病、疑难病的中药新药；
建立中药新药中试基地。
主要任务：启动100个中药新药研究项目；启动中药新药中试基地建设目力争取得10个新药证书，10个新药临床研究批文。
（4）中药制药工程技术研究开发中心
目的：研究开发中药制药新工艺、新技术；研究开发适合中药规模化生产的关键技术和成套设备；为企业技术改造、产品升级换代及引进、消化、吸收国外先进技术提供技术支撑。
主要任务：争取完成超微粉碎、CO2；超临界萃取、树脂吸附、膜分离等技术在中药制药中的应用研究并予以推广，优化、集成多种制药工程技术，开发出相应的成套设备，并制定出具体、可行的推广应用方案。
（5）中药材种植研究中心
目的：研究川产道地药材及主流药材的优质规范化种植技术；研究濒危川产中药材的保护性开发技术；组织药材种植技术推广、指导和服务；选育中药材优良品种；研究开发生物农药、中药兽药和中药材专用肥料；研究中药材采收、加工、运输、贮藏技术；研究川产道地中药材的规范化炮制工和质量标准。
主要任务：开展50种川产道地药材及主流药材的规范化种植技术研究；组织50项药材种植技术的推广、指导和服务；选育50个中药材优良品种；研究开发10个生物农药、10个中药兽药和3O个中药材专用肥料；研究20个川产道地中药材的规范化炮制工艺和质量标准；调查四川中药材资源；建立四川中药材资源数据库。
（6）中药GLP中心
目的：进行中药新药临床前的安全性评价；培养中药新药安全性研究人才。
主要任务：完成中心的股份制改造；完成中心工程建设；完成各项软件建设（人员队伍、技术方法、管理体制）；争取3年建成国家GLP中心，取得国内认证，5年取得国际认证。
（7）中药 GCP中心
目的：进行中药新药（包括进口药）的各期临床试验；对上市药品进行临床再评价；指导临床合理用药；开展药品不良反应监测；进行中药新药临床预试；培养中药新药临床研究人才。
主要任务：建立国际公认的中药临床研究质量规范体系；完成50个中药新药的临床试验；完成20个上市药品的临床再评价；争取 3年建成国家中药GCP中心，通过国家验收或认证，5年获得国际认可。
2、建设中药现代化科技产业园研究开发及中试孵化中心
加大对已入园的四川省中药研究所中试基地和成都中医药大学产学研基地、中药筛选评价中心的扶持力度，以此为依托构建园区研究开发中心、中试孵化中心，引导其它研究开发中心（中药新药研究开发中心、中药制剂研究中心、中药制药新技术研究中心、中药材种植研究指导中心、GLP中心和GCP中心）迁入园区或在园区设立窗口，为园区发展提供科技支撑。建立中医药信息网络、人才培养、学术交流的软环境，逐步使园区成为中药物流、技术流、信息流和资金流的交汇场所。
3、促进产学研紧密结合
加强技术创新，促进企业与高等院校、科研院所紧密结合，引导企业成为研究开发的主体。鼓励有条件的企业创办研究开发机构；鼓励企业与高等院校、科研院所，特别是7个研究开发中心结合，组建按股份制运作的新型中药研究开发机构；加大对产学研结合重大项目的支持力度，鼓励企业投资与科研机构共同研究开发新产品、新技术，缩短研究开发周期。
加强机制创新，促进高等院校、科研院所与企业紧密结合，发展名牌企业。鼓励高等院校、科研院所积极参与一批重点中药制药企业与国内外著名企业之间的优势集成、强强联合，使这些企业迅速成为在国内外有重大影响、具有较强自主开发能力的大型制药企业集团。
4、加强中医药服务网络建设
加强对国内外中药研究开发、产品、市场需求信息的收集和研究。加快中医药信息网络中心的建设，为四川乃至全国的中药现代化提供全方位的信息服务，为四川中药材、饮片、中成药的销售提供快速、方便的途径；依托现有技术中介机构，加大对中药技术交易、人才交流、引资融资的中介服务；每年举办两次中药研究开发成果的信息发布会；组织高等院校、科研院所的中药研究开发专家深入到企业对企业发展中遇到的问题进行专题会诊，帮助企业解决发展中遇到的难题；帮助企业争取国家技术改造项目和科技创新基金的支持。
（二）中医药研究开发重点
（1）重点中药材品种的系统研究
根据全省农业发展及药材生产总体规划，结合农业产业结构调整以市场为导向、产业为目标，以公司加农户为主要运作方式以高等院校、科研院所为技术依托，以增加农民收入为目的，加强药材规范化生产科技示范区建设，重点开展川产道地药材及主流药材的规范化种植研究，力争达到国家GAP认证要求。
选择几个四川具有独特优势的重点品种（如川芎、川贝母等），集中人力、物力、财力，进行从药材原料—饮片—粗提物—深加工开发的系统研究。
加强川产道地药材的质量标准的研究，包括指纹图谱、有效成分或指标成分对照品、重金属及农药残留的研究等。
加强川产道地药材的系统性应用基础研究，为川产道地药材的系统开发利用提供科学依据。
加强川产道地药材的种质资源研究，建立州产道地药材的种质资源库和种质基因库，选育优良品种。
加强对国际国内市场畅销药材引种的研究。
加强中药饮片的规范化炮制工艺和质量标准研究，加强中药材提取物（中间体）生产技术研究，配套建立2－4个规范化的中药材炮制加工和中间体生产基地，为临床提供优质、标准的传统和新型饮片，为企业提供标准化的中间体，满足企业生产的需要。
（2）重点中药品种的开发研究
以推进中药现代化、国际化进程和研究开发拥有自主知识产权的中成药品种为目的；根据疾病谱、人口谱、死亡谱，按照市场需求；发挥中医药优势和特色，研究开发中药新药（含民族药），力争取得中药新药证书或临床研究批件50个。加强传统优质中成药的二次开发。
（3）以中药材为原料的相关产品的研究开发
力争研究开发出投资小、见效快、市场潜力巨大，能较快形成产业化的以中药材为原料的健康食品、美容保健用品、兽药、生物农药、中药材专用肥、饲料添加剂及中药治疗器具等相关产品50个。
（4）中药制药新技术、新工艺、新设备的研究开发
加强超微粉碎、CO2超临界萃取、树脂吸附等技术在中药制药中的推广应用研究，使其不断完善，加强对多种中药制药工程新技术的集成化研究，开发出相应的成套设备。加强现代高新技术在中药制药技术、工艺中的应用研究；加强中药新制剂、新辅料的研究开发。
（5）中医现代化研究
加强对危害人民健康的疑难病、多发病的中医药临床治疗方案研究；加强对影响中药现代化的中医关键问题的研究，如中医四诊量化、客观化的研究，中医证候本质及量化方法的研究，中医药临床疗效评价方法和标准的研究，中药作用物质基础及中医药疗效机制的研究等，促进中医现代化，壮大中医药市场。
