中医药学是我国人民长期同疾病作斗争的经验总结和理论概括,体现了中华民族的崇高智慧,已成为我国卫生事业的重要组成部分和人类医学的宝贵财富。随着人类对于生活质量和健康水平的需求日趋提高,而药源性疾病的不断增多、新一代化学药品研究和医疗保健费用的不断增长,传统医学及天然药物受到各国政府的高度重视。在世界范围内,回归自然、重视传统医药已经成为潮流。中医药具有系统的理论体系、独特的诊疗方法、显著的临床疗效,正被越来越多的国家和地区所认识,面临着前所未有的良好发展机遇。
四川中医药既有深厚的文化底蕴和传承,又有扎实的医疗、教学、科研基础,更具备得天独厚中药资源优势和具有竞争力的中药产业优势。1999年国家科技部、卫生部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局、中国科学院、四川省人民政府签署了共同建设我国第一个国家级中药现代化科技产业(四川)基地的协议。以下就我们4年多来在中药现代化科技产业(四川)基地建设中的一些初步探索与实践与大家交流,希望得到各位领导和专家的指正。
一、基地建设的探索与实践
根据中药现代化科技产业发展的客观规律,结合四川中药产业的实际情况,创造性地提出了中药基地“一园四体系”建设模式,即中药现代化科技产业园和研究开发体系、药材生产体系、中药制药体系、配套服务体系,该模式已越来越为国内外专家和同行所认可。通过四年多的实践与探索,“一园四体系”已初具规模,促进了我省中药现代化科技产业的发展。
——中药现代化科技产业园初现聚集效应。
中药现代化科技产业园(以下简称“园区”)是科技部批准的高科技产业园,占地2000亩。目前,已累计引进项目36个,协议投资总额32.2亿元,到位资金23.5亿元,其中8个项目投资上亿元。迪康制药等14个项目已完成建设,海康药业等10个项目在建;成都中医药大学、四川省中药研究所等研发机构入驻园区,为园区提供了项目和人才支撑。GMP达标辅导等中介机构的引进,为入园企业提供了较为完善的服务。经过四年建设,园区创新、创业环境逐渐形成,产业聚集效应初现,正逐步成为集研究开发、中试孵化、生产销售功能为一体的高科技产业园区。
——研究开发体系建设为中药现代化科技产业发展提供了支撑。
研究开发体系是中药现代化的核心和枢纽。四年来围绕搭建平台、创新机制加大建设力度,取得良好效果。
1、中医药创新能力提高。
为构筑四川省中医药创新平台,集成我省各方面优势力量,采取新的运行机制,组建了7个研究开发中心(GLP中心、GCP中心、中药筛选评价中心、中药新药研究开发中心、中药制剂研究开发中心,中药制药新技术研究中心、中药材种植研究指导中心)。GLP中心、GCP中心被列为国家级中心,GLP中心建设规模和水平达到国内领先水平。7个中心的建设有力地推动了我省中医药创新能力的提高。此外,涌现了一批民营科技机构,一些重点企业建立了自己的研发中心,初步形成了多元化的创新体系。
2、加强了机制和体制创新,科研与市场结合更加紧密。
通过引导研究机构面向市场,不断创新,实现了科研成果和经济效益的双丰收。如四川省中药研究所建立了以课题为中心的首席专家制,加强与企业的合作研究,面向市场开发新产品,科技人员的积极性和创造性得到了充分的发挥。4年来,该所承担课题200余项,20多个项目获得了新药证书或临床批文,科研成果转化率达到了100%,科研经费和成果转让经费合同额超过1亿元。形成了研究机构、科技人员、企业多赢的良性循环的局面。
3、研究开发成果不断涌现,为产业发展提供了有力支撑。
我省把创新药物与中药现代化列为重大科技专项,加大投入,形成了政府投入为引导、企业投入为主体的多元化投入体系。企业投入占到的90%以上。在川产道地药材的系统研究与综合开发、中药新药、中药国际化示范、中药标准、中药制药技术、设备研究开发等方面取得了一批研究成果。四年来,全省共有60余个中药新药获准进行临床试验,40余个中药新药获准进行生产;二氧化碳超临界萃取、超微粉碎、大孔树脂吸附等制药新技术、新设备,已应用于中药的研究、开发、生产。
——药材生产体系建设为中药现代化提供了良好基础
药材生产体系是中药现代化的源头。我省重点开展了31种药材规范化种植科技示范区建设。通过积极开展药材规范化种植技术研究,探索药材生产运作模式,对全省药材规范化生产起到了较好的示范带动作用。已初步制定了鱼腥草、附子等9种药材的GAP初稿,鱼腥草基地已接受了SFDA的GAP摸底试认证,得到专家好评;探索完善了龙头企业带动基地发展、专业协会带动基地发展、以市场促进基地发展、农场(庄园)种植等多种运作模式;在中药材规范化栽培、中药饮片生产现代化、中药提取、配方颗粒研究等方面取得了实效,培育了绿色药业、华高、川西制药等一批中药生产加工企业,值得一提的是四川新荷花饮片生产有限公司在全国率先通过了GMP认证,在饮片生产的现代化、规范化、规模化上迈出了可喜的一步。据统计,我省示范面积达到3.2万亩,辐射面积94万亩,带动农户近17万户,户均增收1500元以上。
在示范区建设的基础上,我省加强了药材规范化种植基地建设,推进药材产业化经营,促进了农村产业结构调整和农民增收。1998年至2002年,全省中药材人工种植面积从38万亩增加到109.4万亩,增幅达188%;产量从5.6万吨上升到17.1万吨,增幅达205%(不含“三木药材”),中药材在农民增收中的比例达到8.73%。
——中药制药体系建设为经济增长做出了贡献
中药制药体系是体现四川中药产业优势的关键所在。我省一是大力推进企业技术创新、技术改造。截止2003年8月,全省有79户医药企业通过了GMP认证, 39户企业通过了GSP认证。二是加大对骨干企业的扶持力度,引导和鼓励企业做大做强,形成了地奥、迪康等具有一定规模和市场竞争力的中药企业集团。2002年全省中药工业完成增加值22.6亿元,同比增长16.5%,实现销售收入46.2亿元,同比增长14%,中药工业的资产总额和实现利税均占到全省医药工业的60%以上,中药工业新产品产值率达到17.4%。
——配套服务体系为中药现代化科技产业发展提供了良好服务。
配套服务体系在四川基地建设中起着服务和支撑的作用。我省一是加强药品电子商务试点工作。作为全国首批8家试点单位之一,目前电子商务平台采购品种达到18000个,药品电子商务试点工作在全国名列前茅。2002年与外经贸部医保商会合作新建了“国家医药保健品进出口贸易网”,并构建了大型物流平台。二是加强了中医药信息网络中心建设。加强了对国内外中医药研究、生产、市场等信息的收集、分析和处理,为基地建设提供了信息服务。三是加强国内外合作交流,先后与美国、德国、日本、韩国等国进行合作与交流,积极推动了“川港联手,发展中药现代化科技产业”工作。四年来共签订合作协议50余项,20余个项目已正式启动。
二、构建中医药现代化科技创新体系,进一步加快四川现代中药产业发展我国已经加入WTO,国际国内竞争日趋激烈,国家发布了《中药现代化发展纲要》,这些都为中医药及其产业发展带来了机遇和挑战。作为国家第一个中药现代化科技产业基地,我们将继续深入推进“一园四体系”建设,以科技为动力,以企业为主体,以市场为导向,以政策为保障,整合资源,集成优势,构建具有高水平的现代中药创新体系,促进现代中药产业跨越式发展。
——构建中医药现代化科技创新平台
在政府的宏观指导下,集成高等院校、科研机构、制药企业等多方面力量,通过整体布局,资源共享,机制创新,组建“四川中医药现代化科技创新中心”,通过体制、机制、科技和管理方式的创新,采用开放式的结构,将不同所有制、国内外产、学、研机构联合起来,通过科研项目将人才、经费、设备等资源凝聚起来,形成合力,铸就较大规模的联合体,构筑中医药现代化科技创新平台,提高中医药科技创新的整体水平和竞争力。
——加强中药标准化建设
1、加强川芎等川产道地中药材规范化种植及中药饮片炮制研究,建立川产道地中药材及中药饮片生产的质量标准。
2、加强川产道地药材对照品及其化学成份对照品的研究,建立川产道地药材的标准物质库。
3、建立能够反映中医药优势和特点的疗效评价体系和安全性评价体系。
4、加强川产道地及常用大宗药材质量控制技术研究,建立完善现代中药标准和规范。
——开发具有较强市场竞争力的优势品种
1、加强川芎等川产道地药材的系统研究,包括资源调查、区域规划、规范栽培、化学成分、药理学、毒理学等,在此基础上进行综合开发,形成原药材、饮片、提取物、中成药、保健食品、化妆品、生物农药等一条龙的产业链。
2、建立和充实四川省名老中医经验方、民族民间验方数据库,加强处方筛选评价研究,开发现代中药制剂产品。
3、筛选一批中成药大品种进行二次开发,提高其质量控制水平和技术含量,增强市场竞争力。
4、根据国际市场需求,按照有关国家药品注册要求,选择现有出口品种,有针对性地进行研发,推进我省中药进入世界医药主流市场。
——提高企业的核心竞争力,培育具有市场竞争优势的大型企业集团
提高企业的研发能力,开发具有自主知识产权的产品,实施品牌战略,提高企业的核心竞争力,培育现代中药产业群,使企业成为推进中药现代化的主体。扶持一批重点企业,形成拥有自主知识产权品种、具备参与国际竞争能力的大型企业或跨国集团,提高我省中药产品的国内外市场份额。
——加强中药资源保护和可持续利用
1、开展全省中药资源普查,建立全省中药数据库和种质资源库。
2、以市场为导向,确定重点品种,加强药材规范化种植基地建设,推进产业化经营,实现川产道地药材及常用大宗药材的规范化种植和产业化发展。
3、开展川贝母、麝香等珍稀濒危中药材品种野生抚育、驯养及其替代品的研究,加强川产中药材优良新品种选育,控制野生药材的采集强度,确保中药产业可持续发展。
为做好以上工作,我省将进一步强化对基地建设的领导和组织协调,通过多渠道筹措资金、加大投入;强化对中药产业的政策支持;加强知识产权保护;引进、培养、用好人才;加强中介服务网络建设;扩大开放,加强国内外合作等措施,不断加快我省中药现代化进程,促进现代中药产业跨越式发展。
中药现代化科技产业(四川)基地建设自启动以来便受到了海内外的广泛关注,在此我向对基地建设予以关心和支持的各方表示衷心的感谢,并诚恳邀请各方朋友加强与四川基地的交流合作,共同为推动中药现代化、国际化进程做出贡献。
谢谢大家!