为加快推进新修订药品GMP的实施,近日,甘肃省食品药品监督管理局印发《关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知》,在全省组织开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查及分类指导工作。通知要求:
一是加强领导,周密部署,认真做好摸底调查工作。各市州局要高度重视,加强领导,周密部署,组织专门力量对本辖区内药品生产企业实施新修订药品GMP情况逐一进行摸底调查,认真填写统计汇总表。在摸底调查情况,提出辖区贯彻实施新修订药品GMP的具体工作部署和计划,明确工作目标和工作进度。
二是加强督导,示范带动,积极开展分类指导工作。各市州局要积极开展药品生产企业分类指导工作,对基础条件好的企业,积极引导其早日通过新修订药品GMP认证,发挥示范带动作用;对基础差、改造投资大、技术力量不足的企业,应引导其退市或与优势企业兼并重组;对骨干企业和实施情况难以把握的企业,要组织现场调查和督导。(摘自国家食品药品监督管理局网站)