各市质监局、各有关实验室:
为加强对通过资质认定实验室的监督管理,提高其检测技术水平,保证其检测数据准确可靠,按照《2011年度全省资质认定实验室能力验证计划》,省质监局组织开展了有关产品检验的能力验证,现将有关情况通报如下:
一、基本情况
2011年,全省有质监、卫生、建设、环保等系统的2336家(次)实验室按照要求参加了饮料、水、茶叶、混凝土减水剂、化妆品、润滑油、煤炭、食品塑料包装、纺织品、室内空气、蔬菜、金属材料等12种产品39个参数的24次能力验证,共出具检测数据5795个,满意数据4890个,满意率为86%。其中饮料、水、茶叶、蔬菜4种食品(含农产品)出具检测数据1714个,满意数据1436个,满意率为84%。本年度共有77家实验室(见附表一)142个参数因检测结果离群而被撤销检验资格;有11家实验室(见附表二)12个参数因检测结果可疑而被责令予以整改。
二、主要做法
一是面向全省征集能力验证项目。2010年底,省质监局向全省通过资质认定实验室印发了征集能力验证项目的通知,提出了能力验证技术实施单位的条件要求,明确了能力验证项目的确认原则。二是充分论证、编制能力验证计划。组织有关专家对各实验室上报的50多个能力验证项目进行研讨论证,编制了社会关注且具有代表性的12个项目的全年计划。三是抓好每个项目组织落实。按照计划安排,全力抓好每个项目两次能力验证的方案确认和印发、样品制备和发放、结果统计和汇总,做到过程组织严密、程序环环相扣、调度协调有效,保证了全年12个项目24次能力验证工作的有序实施。四是对每次能力验证结果进行全面分析并通报,对数据可疑或离群实验室提出整改要求或处理意见。五是组织召开有关项目的能力验证结果分析会。针对能力验证结果满意率较低的项目,及时组织实验室技术负责人和有关检验人员召开技术分析会,提出存在问题,分析问题原因,组织标准学习,帮助实验室提高检测技术水平。
三、工作特点及分析
2011年的能力验证工作与往年相比,具有以下三个特点:
一是计划项目数量多于以往。自2003年至2011年,省质监局共组织开展了60种产品、212个参数的能力验证,有8015家(次)实验室参加。2011年组织开展了12种产品的能力验证,占已组织项目的20%;涉及39个参数,占全部参数的18%;共2336家(次)实验室参加,占已参加实验室总数的29%。
二是工作流程逐渐成熟,工作效能不断提高。经多年建章立制,持续落实监管责任,该项工作已全面规范,从制定计划、组织实施、分析通报、结果处理等各环节,形成了工作任务明确、流程科学、要求合理、处理合法的工作机制。
三是数据合格率明显提高,实验室整体检测质量得以提升。从涉及食品检测的项目分析,2011年有4项能力验证涉及食品(含农产品)检测,共有847家(次)实验室参加,满意率为74%,与2010年满意率65%相比,有较大提高(详见附表三和下图)。
从涉及的行业系统分析,本年度质监、建设、卫生和环保系统共有1702家(次)实验室参加了能力验证,占参加实验室数量的73%,各系统实验室满意率分别为:77%、75%、81%和72%,与2010年相比,质监系统实验室满意率保持了原有水平,建设、卫生、环保系统实验室满意率有较大提升(详见附表四和下图)。
从全省17市地情况分析,本年度有15个市地实验室满意率达到了70%以上,分别为莱芜、日照、聊城、烟台、枣庄、潍坊、临沂、淄博、威海、东营、济南、青岛、滨州、德州和菏泽市,只有2个市地实验室满意率不足70%,分别为泰安市(69%)、济宁市(66%)。与2010年满意率达到70%以上的6个市地相比,检测结果质量有较大提升(详见附表五和下图)。
四、存在问题
与2010年能力验证结果相比,2011年能力验证的实验室和检测数据满意率均有所提高,这说明全省实验室检测数据质量在不断提高,能力验证工作发挥了较好的促进作用。但也存在以下几方面问题:
(一)有的技术实施单位编制能力验证工作通报不规范,对实验室资质认定项目确认不准确,影响了统计工作的准确性;技术分析报告编写不认真,特别是第二次能力验证时,因参加实验室数量较少,未合理改变结果评价方法或未在报告中做出说明,影响了能力验证的技术分析质量。
(二)有的实验室对能力验证工作重视不够。当被省质监局通报结果可疑时,未按照规定时限提交整改报告。另有实验室对省局网站及技术实施单位发出的通知关注不够,因而延误了在规定时间内参加能力验证,反映出主动参与的意识不强或有意回避参加能力验证。
(三)部分实验室除设备、环境等因素不能满足标准或规范要求而造成数据不合格外,还存在检验人员业务水平不高,对标准或规范理解不深,对样品处理不当,对数据处理错误,以致检测结果出现可疑值或离群值。另有实验室因相关项目开展业务较少,不能保持原来的技术能力和水平。
(四)同一系统不同产品、各市地间能力验证水平差别较大。如质监系统实验室煤炭能力验证满意率仅为63%,而纺织品能力验证满意率为94%,两者相差31个百分点,这说明同一系统不同产品的检验技术能力存在较大差距。另外,市地之间实验室满意率差距较大,最高与最低满意率相差22个百分点。
五、工作打算和要求
能力验证是质监部门强化资质认定实验室监管的重要手段之一。2012年省质监局将继续组织开展能力验证工作,加大对实验室的监管力度。各市局要加强组织协调,保证监管职责切实履行到位,提高实验室监管的有效性。各技术实施单位要积极创新能力验证方式,研究科学的评价方法,扩展检测结果分析手段,规范、准确、真实地统计分析结果,采取有效措施防止不当行为的发生。各实验室要高度重视能力验证工作,用科学态度处理能力验证结果出现的问题,不断发现问题、解决问题,努力提升检测技术水平。
山东省质量技术监督局
二〇一二年二月二日
附件:附表1-5.xls