根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准杨凌绿方生物工程有限公司申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准齐鲁动物保健品有限公司申请的硫酸头孢喹肟注射液变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。
特此公告。
二〇一二年五月十四日
附件1:
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株 M41株 SY株) |
杨凌绿方生物工程有限公司 |
四类 |
(2012)新兽药证字16号 |
注册 |
硫酸头孢喹肟注射液(50ml:1.25g、20ml:0.5g) |
齐鲁动物保健品有限公司 |
二类 |
(2009)新兽药证字15号 |
变更注册: 增加规格 20ml:0.5g |
附件:公告第1769号.ceb