根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准湖北泱盛生物科技有限公司等10家兽药生产企业为兽药GMP企业,香河润达农动物药业有限公司等6家兽药生产企业通过兽药GMP复验,并核发《兽药GMP证书》(企业目录见附件)。
特此公告。
二○一二年五月十一日
附件:
兽药GMP合格企业目录
企业名称 |
检查验收范围 |
证书编号 |
状态 |
有效期 |
湖北泱盛生物科技有限公司 |
非无菌原料药(酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素) |
(2012)兽药GMP证字157号 |
新建 |
5年 |
厦门北普动物保健有限公司 |
消毒剂(固体、液体) |
(2012)兽药GMP证字158号 |
新建 |
5年 |
青岛润达生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)、中药提取(甘草浸膏、刺五加浸膏) |
(2012)兽药GMP证字159号 |
新建 |
5年 |
山东天放生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) |
(2012)兽药GMP证字160号 |
新建 |
5年 |
济南美事达兽药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
(2012)兽药GMP证字161号 |
新建 |
5年 |
湖南广大畜牧兽医研发有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) |
(2012)兽药GMP证字162号 |
改扩建 |
5年 |
湖南华瑞动物药业有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体) |
(2012)兽药GMP证字163号 |
改扩建 |
5年 |
山东晟阳生物工程有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(固体、液体)、中药提取(甘草浸膏、黄芩提取物、连翘提取物) |
(2012)兽药GMP证字164号 |
改扩建 |
5年 |
青岛华建药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) |
(2012)兽药GMP证字165号 |
改扩建 |
5年 |
广州惠华动物保健品有限公司 |
粉剂/散剂、预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(固体、液体)最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂 |
(2012)兽药GMP证字166号 |
改扩建 |
5年 |
香河润达农动物药业有限公司 |
粉剂/散剂 |
(2012)兽药GMP证字167号 |
复验 |
5年 |
石家庄华曙制药集团企宁药业有限公司 |
非无菌原料药(土霉素、盐酸土霉素、盐酸多西环素、硫酸新霉素、阿维菌素、伊维菌素、盐酸四环素) |
(2012)兽药GMP证字168号 |
复验 |
5年 |
山东华骏生物制药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) |
(2012)兽药GMP证字169号 |
复验 |
5年 |
山东凤舞动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) |
(2012)兽药GMP证字170号 |
复验 |
5年 |
青岛新兴药业有限公司 |
粉针剂、粉剂、散剂 |
(2012)兽药GMP证字171号 |
复验 |
5年 |
成都现代大洋生物制药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
(2012)兽药GMP证字172号 |
复验 |
5年 |
附件:2012公告第1768号.CEB