根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准美国雅来大药厂等4家公司生产的拉沙洛西钠等6种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。
批准梅里亚有限公司法国生产厂生产的猪伪狂犬病活疫苗在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。
特此公告。
二〇一二年五月八日
附件1:
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂名称 |
证书号 |
有效 期限 |
备注 |
拉沙洛西钠 Lasalocid Sodium |
美国雅来大药厂Alpharma Inc. |
(2012)外兽药证字28号 |
2012.05 - 2017.04 |
再注册 |
拉沙洛西钠预混剂15% Lasalocid Sodium Premix |
美国雅来大药厂Alpharma Inc. |
(2012)外兽药证字29号 |
2012.05 - 2017.04 |
再注册 |
拉沙洛西钠预混剂20% Lasalocid Sodium Premix |
美国雅来大药厂Alpharma Inc. |
(2012)外兽药证字30号 |
2012.05 - 2017.04 |
再注册 |
鸡痘活疫苗 Fowl Pox Vaccine,Live Virus |
美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂Pfizer Animal Health |
(2012)外兽药证字31号 |
2012.05 - 2017.04 |
再注册 |
鸡传染性法氏囊病活疫苗(D78株) Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain D78) |
英特威国际有限公司Intervet International B.V. |
(2012)外兽药证字32号 |
2012.05 - 2017.04 |
再注册 |
鸡毒支原体活疫苗(MG 6/85株) Mycoplasma gallisepticum Vaccine,Live(Strain MG 6/85) |
英特威美国分公司IntervetInc. |
(2012)外兽药证字33号 |
2012.05 - 2017.04 |
再注册 |
猪伪狂犬病活疫苗(Bartha株) Pseudorabies Vaccine, Live(Strain Bartha) |
梅里亚有限公司法国生产厂 Merial SAS.France |
(2010)外兽药证字37号 |
2010.09 - 2015.08 |
变更注册:有效期由18个月变更为24个月。 |
附件:第1767号.ceb