根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准美国辉宝有限公司生产的维吉尼亚霉素在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准意大利IZO公司等2家公司生产的鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准韩国RNL科技公司生产的枸橼酸、苹果酸粉在我国变更注册。
特此公告。
二〇一二年六月十三日
附件1:
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂名称 |
证书号 |
有效 期限 |
备注 |
维吉尼亚霉素 Virginiamycin |
美国辉宝有限公司巴西生产厂 Phibro Saude Animal Internacional Ltd. |
(2012)外兽药证字35号 |
2012.06 - 2017.05 |
注册 |
鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗(La Sota株 127株) Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated |
意大利IZO公司 IZO S.P.A. |
(2012)外兽药证字36号 |
2012.06 - 2017.05 |
再注册 |
鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株) Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain La Sota) |
意大利IZO公司 IZO S.P.A. |
(2012)外兽药证字37号 |
2012.06 - 2017.05 |
再注册 |
黄霉素预混剂4% Bambermycin Premix |
保加利亚标伟特股份有限公司 BIOVET Joint Stock Company-PeshteraBulgaria |
(2012)外兽药证字38号 |
2012.06 - 2017.05 |
再注册 |
黄霉素预混剂8% Bambermycin Premix |
保加利亚标伟特股份有限公司 BIOVET Joint Stock Company-PeshteraBulgaria |
(2012)外兽药证字39号 |
2012.06 - 2017.05 |
再注册 |
枸橼酸、苹果酸粉(速可净) Citric Acid and Malic Acid Powder(Snucop) |
韩国RNL科技公司 RNL Natural Co., Ltd. |
(2008)外兽药证字04号 |
2008.01 - 2012.12 |
变更注册: 生产企业和生产厂名称由原“韩国RNL生命科学有限公司”变更为“韩国RNL科技公司” |
附件:
2012年公告第1788号.ceb