根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准法国维克有限公司等2家公司生产的氢化可的松醋丙酯喷剂等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准法国维克有限公司等3家公司生产的芬苯达唑粉等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准德国罗曼动物保健有限公司等3家公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株)等4种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准、说明书和标签
农 业 部
2013年4月24日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂名称 |
证书号 |
有效 期限 |
备注 |
氢化可的松醋丙酯喷剂 Hydrocortisone Aceponate Spray |
法国维克有限公司 Virbac S.A. |
(2013)外兽药证字27号 |
2013.04 - 2018.03 |
注册 |
头孢氨苄单硫酸卡那霉素乳房注入剂 Cefalexin and Kanamycin Monosulfate Intramammary Infusion |
爱尔兰Univet生产厂Univet Ltd. |
(2013)外兽药证字28号 |
2013.04 - 2018.03 |
注册 |
复方甲醛溶液 Compound Formaldehyde Solution |
世德来有限公司 CID Lines NV/SA |
(2013)外兽药证字29号 |
2013.04 - 2018.03 |
再注册 |
芬苯达唑粉4% Fenbendazole Powder |
法国维克有限公司Virbac S.A. |
(2013)外兽药证字30号 |
2013.04 - 2018.03 |
再注册 |
氟苯尼考注射液(100ml:30g) Florfenicol Injection |
先灵葆雅动物保健公司法国厂 Schering-Plough Sante Animale |
(2013)外兽药证字31号 |
2013.04 - 2018.03 |
再注册 |
猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗 Feline Rhinotracheitis,Calicivirus, Panleukopenia Vaccine, Inactivated (Fel-O-Vax Pct) |
勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc., |
(2009)外兽药证字23号 |
2009.05 - 2014.04 |
变更注册:企业名称由“美国富道动物保健公司”变更为“德国勃林格殷格翰动物保健有限公司”,生产厂名称由“美国富道动物保健公司”变更为“勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司” |
鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株) Infectious Bursal Disease Vaccine, Live(Strain LC75) (AviPro® PRECISE) |
德国罗曼动物保健有限公司 Lohmann Animal Health GmbH |
(2009)外兽药证字23号 |
2009.05 - 2014.04 |
变更注册:企业名称和生产厂英文名称由“Lohmann Animal Health GmbH & Co.KG”变更为“Lohmann Animal Health GmbH”。 |
鸡肠炎沙门氏菌病活疫苗(Sm24/Rif12/Ssq株) Salmonella Enteritidis Vaccine,Live (StrainSm24/Rif12/Ssq) |
德国罗曼动物保健有限公司 Lohmann Animal Health GmbH |
(2013)外兽药证字05号 |
2013.01 - 2017.12 |
|
硫酸黏菌素预混剂 Colistin Sulfate Premix |
泰国明治药业有限公司 Thai Meiji Pharmaceutical Co., Ltd. |
(2011)外兽药证字19号 |
2011.05 - 2016.04 |
变更注册:生产企业名称由“日本明治制果株式会社”变更为“明治制果药业株式会社”,生产厂中文名称由“日本明治制果株式会社泰国生产厂”变更为“泰国明治药业有限公司 ”,生产地址名称变更为“37Soi Chalongkrung 31, Lat Krabang Industrial Estate, Chalongkrung Road, Lamplatiew Sub-District, Lat Krabang District, Bangkok 10520, Thailand”。 |
附件:
2013GG1933(fj).ceb